formulación farmacéutica de disulfiram (DSF) inyectable de administración intramuscular, que presenta la liberación sostenida del fármaco durante al menos un mes, y que no presenta efectos adversos asociados a molestias en la zona de administración como ocurre con las formas farmacéuticas disponibles actualmente en el mercado. Lo anterior, considerando aspectos de biodisponibilidad y estabilidad farmacológica, prospecciones de aplicación clínica de la nueva formulación que asegura la adhesión y efectividad del tratamiento, además de los requerimientos técnicos que son requeridos por la industria. Esta formulación se caracteriza por presentar una modificación físico-química de DSF a través de la formación de un complejo de inclusión con ciclodextrina (CD-DSF), el cual permite aumentar la biodisponibilidad del fármaco y así mantener niveles plasmáticos terapéuticos estables desde el inicio de la administración, con una duración y efectividad clínica mejorada y con menores efectos adversos que los descritos para las actuales terapias. Desde el punto de vista clínico, el resultado final de la innovación es el uso de esta nueva formulación de CD-DSF como una herramienta farmacológica adicional que sirva de apoyo al tratamiento biopsicosocial de la dependencia de alcohol. Se espera por tanto que al cambiar el paradigma de administración diaria del fármaco y permitir que solo requiera ser administrado una vez al mes, se aumente el nivel de adherencia al tratamiento, disminuya la dosis requerida del compuesto activo y disminuya también el porcentaje de recaídas post-tratamiento al disminuir los efectos adversos.

Qué problema resuelve esta capacidad

El alcoholismo afecta transversalmente a toda la población mayor de 18 años, y debido a que el alcohol es una droga legalizada, socialmente aceptada y de fácil acceso al público, tiene la potencialidad de afectar además a rangos etarios menores, donde causa mayores repercusiones que terminan afectando a todo el núcleo familiar. Según el último informe epidemiológico del SENDA, la población más joven (15-24 años) presenta un mayor índice de consumo, y por lo tanto, la mayor probabilidad de transformarse en pacientes dependientes del alcohol a futuro, por lo que se considera el principal objetivo de las terapias de rehabilitación donde la solución propuesta se integra, sin descartar a la población dependiente de alcohol y de difícil manejo que engloba cerca del 15% de los consumidores a nivel nacional. Consecutivamente el Estado es afectado en gran medida por este problema, pues el tratamiento de patologías alcohólicas multisistémicas asociadas a la dependencia de alcohol, representan una de las principales causas de muerte (10%) y de gasto asociado en salud del país sobrepasando los 1,5 billones de pesos anuales (Senda, 2018). Esto sin contemplar costos asociados a hospitalizaciones, exámenes de laboratorio e intervenciones quirúrgicas que son difíciles de estimar y que generalmente son costeadas por las familias de los pacientes Desde el punto de vista laboral, el impacto es igualmente importante, ya que se ven aumentados los accidentes laborales en un 13% por problemas relacionados al alcohol y un 70% de los ausentismos laborales no justificados se deben a esta causa. (Asociación Chilena de Seguridad 2017) Finalmente la industria farmacéutica y sus canales de distribución tienen un particular interés en disponibilizar una formulación efectiva para administrar el DSF, considerando que el mercado para terapias contra drogas de abuso registra un crecimiento constante y proyecta alcanzar globalmente un valor de US$ 4,4 mil millones al 2021 (Globalmarkets, 2017). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año se registran más de 3 millones de muertes debido al consumo excesivo de alcohol. La adicción al alcohol también está aumentando de manera constante entre las mujeres y los adolescentes debido al estilo de vida cambiante y la baja regulación sobre la venta de alcohol a menores. Varios estudios de investigación han encontrado que más de 50 trastornos están relacionados con el consumo excesivo de alcohol. Algunos de estos incluyen cáncer, cirrosis hepática, demencia, depresión e inmunosupresión. El daño hepático y la supresión inmunológica siguen siendo los peligros para la salud más comunes de la adicción al alcohol. La adicción al alcohol ha sido un tema candente en muchos países que ha presionado a los gobiernos para que tomen medidas serias para frenar la crisis. El aumento de los subsidios, los aranceles de importación, los precios elevados, la imposición de un límite de edad son algunas de las medidas adoptadas por los gobiernos para limitar el abuso del alcohol. Se estima que el mercado de tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol crecerá en 6.750 millones de dólares en 2018. La creciente demanda del tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol se atribuye principalmente a la prevalencia de esta enfermedad en todo el mundo, con la alta prevalencia reportada en países de Europa del Este, partes del Sur Asia oriental y países seleccionados de América. Europa lidera el mercado de la adicción al alcohol debido a una mayor incidencia de abuso de alcohol, especialmente en el Reino Unido. La cirrosis hepática representa alrededor del 2% de todas las muertes en los países europeos según la Organización Mundial de la Salud (OMS) ; mientras que alrededor del 1,5% de todas las muertes se deben al consumo de alcohol en Inglaterra y Gales, según las estadísticas publicadas en Office National Statistics, el consumo de alcohol del Reino Unido también sigue siendo la principal causa de trastornos hepáticos en todo el mundo. En los EE. UU., más de 30.000 muertes se deben a la cirrosis hepática, la mayoría de las cuales son una causa del consumo de alcohol. Asia Pacífico tiene la mayor densidad de población debido a la India y China, que son los países más poblados del mundo. El abuso de alcohol en estos países está aumentando rápidamente debido a los cambios en el estilo de vida, el aumento de los ingresos disponibles y el aumento de la población joven en la India. El alcohol también es un factor predisponente para el cáncer de boca, laringe, hígado y colon. Estos factores serán los principales impulsores del mercado mundial de adicción al alcohol. Los participantes clave que operan en el mercado global de tratamiento para la dependencia del alcohol son: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., LA Pharma, Psychotropics India Limited, Alkermes, GlaxoSmithKline plc., Allergan, Consern Pharma Limited, Novartis AG, Sanofi

Cuáles son las ventajas competitivas de esta capacidad

La formulación propuesta difiere de la competencia en cuanto a su composición cualitativa y cuantitativa, lo que permite reducir la dosis requerida en aproximadamente 10% con respecto a la los fármacos basados en DSF que existen en el mercado, reduciendo por lo tanto la ocurrencia de efectos secundarios. En un ensayo piloto de doble ciego con pacientes dependientes de alcohol efectuado por nuestro grupo de investigación, la formulación prototipo demostró mejores resultados que ANTABUS®️ en tabletas, observándose un aumento en la adherencia al tratamiento del 41,4% por sobre ANTABUS y generando un aumento en la abstinencia 10,6% por sobre este mismo fármaco. A diferencia de las formas farmacéuticas disponibles actualmente, el producto propuesto posee una mayor biodisponibilidad y disminuye los efectos adversos, por lo que requiere menos dosis del compuesto activo y por lo tanto reduce el riesgo hepático en los pacientes y las recaídas en el tratamiento. Esto permite disminuir los costos de rehabilitación y disponibilizar un tratamiento efectivo contra la dependencia de alcohol a nivel primario y secundario, lo que significa un importante impacto para el sector farmacéutico y clínico.

Qué más deberías saber sobre esta capacidad

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