Formulación de saliva artificial orientada al manejo de la xerostomía (boca seca)

Tecnología

Se presenta una formulación de saliva artificial orientada al manejo de la xerostomía (boca seca), que comprende: * Una mezcla de polímeros mucoadhesivos ; * Sales minerales ; * Agentes mejoradores del sabor ; * Preservantes ; * Extracto acuoso de Buddleja globosa Hope (matico) ; * Extracto de Ugni molinae Turcz (murtilla) y * Extracto de Aristotelia chilensis Stunz (maqui). Esta formulación presenta características organolépticas,de pH, mucoadhesividad y viscosidad similares a la saliva natural. Además, la incorporación de extractos naturales le brinda propiedades antiinflamatorias y regenerativas, evitando el uso de compuestos químicos nocivos comunmente encontrados en formulaciones comerciales como los metilparabenos. El grupo de investigadores ha desarrollado una formulación líquida lista para usar y se encuentra actualmente mejrandola para generar una presentación seca para reconstitución con agua destilada, esperando aumentar la vida util y facilitar transporte y almacenamiento del producto. .

Qué problema resuelve esta capacidad

La xerostomía o síndrome de boca sega genera varias complicaciones a la salud como probelmas para hablar, comer y tragar, perdida el gusto, infecciones por hongos o bacterias, inflamaciones de encías, dolores de lengua, mal aliento, aftas, e incluso alteraciones nutricionales. La prevalencia de la Xerostomía en población general varía entre 17% a 29%[1], siendo más frecuente en población adulta mayor, llegando hasta 47% versus 10% en población adulta joven[2]. El padecer de xerostomía puede estar producido por múltiples factores, pudiendo encontrar dicho síntoma en pacientes que toman medicamentos como antihipertensivos, anticolinérgicos, antidepresivos, ansiolíticos, antipsicóticos, antihistamínicos y derivados de los alcaloides opiáceos.Se ha reportado además una alta prevalencia de Xerostomía en personas que fuman, afectando hasta el 37% de los fumadores en comparación a los no fumadores[4]. Los pacientes oncológicos son otro grupo de riesgo, observándose en el 77% de los pacientes[5] y entre un 60-100% en aquellos pacientes con cáncer de cabeza y cuello que fueron irradiados[6]. Otro grupo importante de personas que padecen xerostomía son aquellos que poseen patologías autoinmunes crónicas como el Síndrome de Sjögren, donde hay una pérdida irreversible de las glándulas salivales. Su prevalencia se estima entre un 0,5% y 4% de la población adulta en general[7]. Para el caso de Estados Unidos, se estima que alrededor de 4 millones de estadounidenses padecen dicha enfermedad (Sjögren Syndrome Foundation of America), mientras que para Chile se ha observado una prevalencia del 24%, siendo más frecuente en población adulta mayor llegando hasta 39,5%[1], quienes generalmente presentan complicaicones derivadas de la patología. [1] (Guggenheimer J y Moore P. Xerostomia: Etiology, recognition and treatment. JADA 2003 ; 134: 61-9). [2] Thomson WM. Issues in the epidemiological investigation of dry mouth. Gerodontology 2005 ; 22: 65-76. [3] [4] Dyasandoor S y Saddu SC. Association of xerostomia and assessment of salivary flow using modified Schirmer test among smokers and healthy individuals: a preliminary study. J Clin Diagn Res 2014 ; 8(1): 211-3. [5] Hanchanale S, et al. Systematic literature review: xerostomia in advanced cancer patients. Support Care Cancer 2015 ; 23(3): 881-8. [6] Sood AJ, et al. Salivary gland transfer to prevent radiation-induced xerostomia: a systematic review and meta-analysis. Oral Oncol 2014 ; 50(2): 77-83. [7]

Cuáles son las ventajas competitivas de esta capacidad

Actualmente existen diversos sustitutos artificiales de la saliva, los que incorporan en su formulación un polímero con propiedades mucoadhesivas (como opción más común la carboximetilcelulosa, debido a su bajo costo y alta capacidad mucoadhesiva), sales minerales, agentes viscosantes, agentes humectantes, preservantes, edulcorantes, saborizantes y agua. Entre las opciones disponibles se encuentran las siguientes: * Aerosol sustituto de saliva: Son líquidos con propiedades similares a la secreción natural, ligeramente viscosos, humectantes y con Ph neutro. No contienen sustancias cariogénicas y han de ser estables, atóxicos y con sabor aceptable. Se usan en enjuagues o pulverizaciones tan a menudo como juzgue necesario el paciente. El efecto lubricante se mantiene activo entre 1 y 3 horas. Tienen una deficiente percepción de los usuarios en cuanto a sus características organolépticas como sabor, textura y olor. No se requiere de una prescripción médica para su adquisición, pero puede ser difícil encontrar disponibilidad en el mercado. A nivel internacional destacan productos como Bucalsone®️, Bucohidrat®️, Biotene®️, Moi-stir®️, Mouth Kote®️, Oral Balance®️, Salivart®️, Xero-lube®️, Xerostom®️, entre otros. En Chile la única marca disponible es Xeros®️ de Dentaid, y es comercializada por Farmacias Ahumada ; tiene un precio de $4.990 los 15 ml y solo se vende en formato spray. Otra modalidad para la obtención de saliva artificial en Chile es mediante recetario, lo cual consiste en presentar una receta médica para que se elabore la formulación y esta sea entregada en un plazo promedio de 2 días o más. * Pastas dentífricas: Se recomienda el empleo de pastas dentífricas hiperfluoradas 5 minutos al día, y también colutorios con flúor y clorhexidina oral, que reducen de forma importante la incidencia y severidad de la muscositis oral y de la infección por cándida, principales complicaciones. Con ello aumenta el bienestar del paciente y disminuyen las infecciones locales y sistémicas. También son útiles los geles que contengan lactoperoxidasas. Xeros®️ de Dentaid ofrece una pasta dentífrica y un colutorio de uso diario a base betaina alantoina, xylitol y flúor. Sin embargo, estos productos presentan un bajo nivel de stock y disponibilidad en el mercado interno. * Goma de mascar (chicle): Cuando la pérdida de secreción de saliva aún no es severa, se utilizan gomas de mascar como método de estimulación mecánica. Si bien no se ha probado su efectividad en la generación de saliva, ni es un método validado científicamente, es utilizado por los pacientes, sin embargo, se debe emplear con moderación debido a la presencia de azúcares (xilitol y maltilol). Considerando las soluciones actuales existentes en el mercado y la disponibilidad a nivel nacional, a continuación, **se presentan las principales ventajas de la tecnología** propuesta: * Mejora en la calidad de vida de las personas que padecen de xerostomía en Chile, la cual se estima alcanza un 24% de la población. Dichas personas tendrán mayores opciones de tratamiento que se ajusten a sus preferencias. * Mayor nivel de stock y disponibilidad de productos de salivas artificiales en Chile, favoreciendo la competitividad del mercado interno y la presencia de mejores opciones de compra para la demanda, considerando preferencias y restricciones presupuestarias. * Desarrollo de una solución innovadora que cuenta con atributos diferenciadores en torno a su competencia, dado que presentara mejoras considerables con relación a sus propiedades organolépticas como sabor y olor. Se utilizarán formas neutras que propician una experiencia similar a la saliva natural. * Menor gasto por parte de los usuarios ya que, al aumentar la sustantividad de la solución innovadora, habrá una baja cantidad de aplicaciones diarias a realizar, generando un gasto promedio que va entre los $10.000 y $20.000 mensuales por paciente. * El formato de saliva artificial en polvo, facilita la portabilidad del producto, lo que impacta directamente en los operadores logísticos encargados de la distribución de este tipo de formulaciones. Del mismo modo, los pacientes que utilizan el producto pueden almacenarlo de forma segura y llevarlo en sus viajes sin depender de tener cerca a su proveedor. * Mejora en las condiciones de acceso directo a los productos de saliva artificial, ya que para su adquisición no será necesaria el contar con una receta médica, al considerarse producto cosmético. * Mejora en la competitividad de precios en el mercado interno, ya que los productos nuevos competirán mediante atributos diferenciadores de tipo organoléptico, como también en variables de precios. * Incorporación de compuestos bioactivos como el matico, murtilla y maqui, que agregan propiedades adicionales a los productos y un atributo diferenciador respecto a otros productos.

Qué más deberías saber sobre esta capacidad

TRL 5

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Marcos Fernández Escobar Investigador / Responsable

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